國產(chǎn)領(lǐng)先 | 開(kāi)立醫療自主研發(fā)凸陣超聲內鏡正式獲NMPA批準

此次上市的凸陣超聲內鏡EG-UC5T可提供4-12MHZ寬頻率選擇，掃描深度可達8cm，能夠滿(mǎn)足臨床對不同深度的掃查，不僅可對胃腸道惡性腫瘤進(jìn)行術(shù)前分期，對消化道外的病變進(jìn)行診斷和鑒別診斷，還可用于胃腸道惡性腫瘤放化療前后的評估隨訪(fǎng)。在膽胰疾病診治方面，凸陣超聲內鏡EG-UC5T可以通過(guò)腹腔神經(jīng)叢阻滯來(lái)治療胰腺癌引起的疼痛，進(jìn)行胰腺假性囊腫胃內置管引流術(shù)，還可以進(jìn)行超聲內鏡引導下胃底靜脈曲張介入治療等。凸陣超聲內鏡EG-UC5T集診斷和治療于一身，大幅擴展了內鏡的臨床應用范圍，彌補了常規內鏡及其他影像檢查在消化道診療中的不足，是一項即將得到越來(lái)越多臨床應用的醫學(xué)新技術(shù)。

目前臨床應用較為廣泛的超聲內鏡系統有凸陣超聲內鏡、環(huán)陣超聲內鏡和經(jīng)內鏡超聲微探頭。經(jīng)內鏡超聲微探頭屬單陣元結構，可提供二維B超圖像，臨床適用于消化道病變直徑小于1cm的微小病變的掃查，能夠對消化道管壁病變進(jìn)行觀(guān)察；同時(shí)因其采用單陣子機械驅動(dòng)，損耗率較高。在歐美發(fā)達國家通常使用凸陣超聲內鏡進(jìn)行診療，凸陣超聲內鏡不僅可以實(shí)現經(jīng)內鏡超聲微探頭的臨床功能，而且能給臨床對病變性質(zhì)的鑒別提供二維、血流、造影、彈性成像等多重超聲信息，因而具有更多拓展領(lǐng)域的臨床價(jià)值。

超聲內鏡作為高端醫療設備一直以來(lái)被國外企業(yè)壟斷，而開(kāi)立醫療作為國內首家具備高端彩超和高端電子內鏡研發(fā)和制造能力的醫療器械企業(yè)，填補了國產(chǎn)內鏡在該領(lǐng)域研發(fā)的技術(shù)空白，對于加速推進(jìn)高端內鏡的國產(chǎn)替代具有重要意義。與此同時(shí)，開(kāi)立醫療作為首個(gè)國產(chǎn)內鏡聯(lián)合實(shí)驗室的共建方，協(xié)同中國醫科大學(xué)附屬盛京醫院搭建國產(chǎn)內鏡"產(chǎn)學(xué)研醫"一體化平臺，共促內鏡領(lǐng)域協(xié)同創(chuàng )新與高質(zhì)量發(fā)展。

未來(lái)，開(kāi)立醫療會(huì )將獲批的凸陣超聲內鏡EG-UC5T與環(huán)陣超聲內鏡EG-UR5進(jìn)一步推向國內與國際市場(chǎng)，不斷完善開(kāi)立內鏡在消化領(lǐng)域的布局，并逐步向外科領(lǐng)域拓展，實(shí)現覆蓋外科精準診療的多品種戰略。開(kāi)立醫療將憑借自身在彩超設備和電子內窺鏡設備研發(fā)制造的深厚積淀，以引領(lǐng)式創(chuàng )新推動(dòng)超聲內鏡在我國的臨床推廣與普及，加速我國醫療機構相關(guān)臨床學(xué)科建設與發(fā)展的步伐，助力國產(chǎn)醫療普惠大眾。